做械字號代加工，你需要了解這些！
瀏覽：3449 發布日期：2019-04-12 13:41:32
南京三盾作為專業的械字號代加工廠家，有不少客戶來公司做械字號產品代加工，如械字號醫用冷敷貼、冷敷凝膠、膏貼等，但是很多客戶對做械字號代加工并不是十分了解，其實做械字號代加工，以下幾點你應該知道的。
1，與生產工廠簽訂合同的時候不是械字號代加工合同，而應該是購銷合同，相當于你授權了商標給生產廠家生產，你買了他的成品。
2，首營資料，這個大家應該不是太懂了，就是說做為首次經營醫療器械需要廠家提供相關的一些資料。這些資料包含：質量保證協議，授權書，生產許可備案，產品備案等很多的資料。只有具備了這些資料，你做械字號代加工的產品才不怕被查！
3，械字號代加工生產的成品，你需要械字號代加工生產廠家給你提供相關的產品檢測報告，可以是內部的，最好是第三方機構出的檢測報告。
4，械字號代加工廠家坦白，現在市場很多的醫用冷敷貼都宣傳的很夸張，彩盒都印刷的有醫用面膜，修復肌膚等這些在化妝品中不允許的詞匯，當然在醫療器械中也是不允許的，醫用冷敷貼的文案是需要嚴格按照醫療器械的標簽管理辦法的，只能印刷已經在食藥監備案過的相關文字，不能夠添加一些營銷性的夸張詞語。
5.必須嚴格按照國家醫療器械標準做械字號代加工生產，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
6.械字號代加工廠家的生產車間必須是專門的凈化車間，低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境監測報告》監督。
南京三盾藥業企業總部與研發中心設立于南京江北新區內，擁有研發中心1000平方米，辦公場地1000平方米，GMP標準凈化車間1000余平米，以及倉儲車間1000余平米，專業承接械字號代加工醫用冷敷貼、冷敷凝膠等幾百款產品OEM貼牌代加工，歡迎各大品牌蒞臨咨詢。
1，與生產工廠簽訂合同的時候不是械字號代加工合同，而應該是購銷合同，相當于你授權了商標給生產廠家生產，你買了他的成品。
2，首營資料，這個大家應該不是太懂了，就是說做為首次經營醫療器械需要廠家提供相關的一些資料。這些資料包含：質量保證協議，授權書，生產許可備案，產品備案等很多的資料。只有具備了這些資料，你做械字號代加工的產品才不怕被查！
3，械字號代加工生產的成品，你需要械字號代加工生產廠家給你提供相關的產品檢測報告，可以是內部的，最好是第三方機構出的檢測報告。
4，械字號代加工廠家坦白，現在市場很多的醫用冷敷貼都宣傳的很夸張，彩盒都印刷的有醫用面膜，修復肌膚等這些在化妝品中不允許的詞匯，當然在醫療器械中也是不允許的，醫用冷敷貼的文案是需要嚴格按照醫療器械的標簽管理辦法的，只能印刷已經在食藥監備案過的相關文字，不能夠添加一些營銷性的夸張詞語。
5.必須嚴格按照國家醫療器械標準做械字號代加工生產，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
6.械字號代加工廠家的生產車間必須是專門的凈化車間，低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境監測報告》監督。
南京三盾藥業企業總部與研發中心設立于南京江北新區內，擁有研發中心1000平方米，辦公場地1000平方米，GMP標準凈化車間1000余平米，以及倉儲車間1000余平米，專業承接械字號代加工醫用冷敷貼、冷敷凝膠等幾百款產品OEM貼牌代加工，歡迎各大品牌蒞臨咨詢。
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